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医疗保健一致性评价深入推进荐6股

发布时间:2019-08-17 19:19:26

医疗保健:一致性评价深入推进 荐6股 2018-09-08 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资要点医药板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深 00、创业板、中小板分别涨跌-0.84%、-1.69%、-1.71%、-0.69%和-2.2 %。医药生物板块跌0.46%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-0.87%、-1.02%、-1.05%、0.1 %、-0.65%、1.04%和0.48%。

行业重点新闻:(1)近日,上海市食品药品监督管理局发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》,其中明确提到,“对国家基本药物目录中的口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”,这也就意味着未通过一致性评价的基药品种在批准文号到期后将会被淘汰。目前一致性评价“289品种”完成进度并不理想,随着2018年底这一大限即将到来,“289品种”一致性评价也将进入冲刺阶段,未来未通过一致性评价的企业将面临出局的结果,行业集中度进一步提高,利好一致性评价进展靠前的优秀药企。

(2)9月7日,国家药监局发布公告,国家药监局自7月2 日至8月9日,共派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长生生物)开展全面彻底的风险排查,根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。

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